Ensaio de Padrão de Fluxo de Ar (Smoke Test) em Áreas Limpas e Equipamentos
O Ensaio de Padrão de Fluxo de Ar, popularmente conhecido como Teste de Fumaça (Smoke Test), é uma ferramenta de qualificação essencial para visualizar, mapear e registrar a direção, o comportamento e as turbulências do fluxo de ar em ambientes controlados, equipamentos de fluxo unidirecional, CSB (Cabines de segurança Biológicas e capelas de exaustão. Através da geração de uma névoa densa, é possível comprovar visualmente e registrar através de gravação, a direção do fluxo de ar em diversas situações, avaliando se o sentido do fluxo atende as exigências para a segurança do operador, do produto e do ambiente contra contaminações cruzadas.
Teste de Fumaça
CSB (Cabine Segurança Biológica)
Teste de Fumaça
Equipamento de Fluxo Laminar
O que avalia: Mapeia o comportamento do ar nas transições de portas, passagens de materiais (Pass-Throughs) e o sentido do fluxo de ar entre salas com diferentes pressões (garantindo que o ar sempre corra da sala mais limpa para a menos limpa).
Recomendações Normativas:
ISO 14644-3 (Procedimento de Visualização de Fluxo): Referência principal mundial para salas limpas.
NSF/ANSI 49: Norma internacional referência para Cabines de Segurança Biológica Classe II.
ABNT NBR 17095: Norma brasileira que preconiza ensaios trazendo as diretrizes para o ensaio de sentido de fluxo e a visualização do fluxo de ar (Fumaça).
O que avalia: O teste de fumaça na bancada não é para segurança do operador, mas para demonstrar visualmente que o ar limpo está varrendo a bancada e que nenhum obstáculo ou movimento está gerando turbulência capaz de puxar o ar contaminado da sala para dentro da área de trabalho.
Recomendação Normativa.
ISO 14644-3: Verificação de padrões de fluxo.
Teste de Fumaça
CSB (Cabine Segurança Biológica)
Teste de Fumaça
Equipamento de Fluxo Laminar
Teste de Fumaça
Capela de Exaustão
Teste de Fumaça
Áreas Limpas
O que avalia: Tem o objetivo de demonstrar visualmente a contenção na abertura frontal da cabine (barreira de ar para proteção do operador) e garante que o ar contaminado não está escapando para o laboratório. balho.
Recomendações Normativas:
ANSI/ASHRAE 110: A Principal recomendação normativa internacional para ensaios de desempenho em capelas de exaustão de gases.
EN 14175 (Parte 3): Norma europeia que também trás informações o ensaio de fumaça.
O que avalia: Mapeia o comportamento do ar nas transições de portas, passagens de materiais (Pass-Throughs) e o sentido do fluxo de ar entre salas com diferentes pressões (garantindo que o ar sempre corra da sala mais limpa para a menos limpa).
Recomendações Normativas:
ISO 14644-3 (Procedimento de Visualização de Fluxo): Referência principal mundial para salas limpas.
Instrução Normativa IN 35 da ANVISA / RDC 301: Diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos em indústrias farmacêuticas.
Máquina de Fumaça Térmica x Ultrassônica
Na Air Clean, utilizamos usamos dois tipos de geradores de fumaça para atender a diferentes níveis de exigência.
O modelo térmico convencional atua por meio do aquecimento de glicerina para criar o contraste visual do ar. Devido à densidade desse composto, o processo de decantação da névoa pode deixar uma sutil película residual nas superfícies e materiais da área ensaiada.
O modelo ultrassônico utiliza água para injetáveis (WFI), gerando uma névoa densa e visualmente perfeita para o rastreamento do fluxo de ar. Por utilizar apenas água pura, o sistema ultrassônico garante um ensaio com zero resíduos, sendo ideal para os ambientes mais críticos e rigorosos. Confira ao lado o vídeo da tecnologia ultrassônica em operação.”